Стаття

Місюлін С.С., Лазарєв С.В.

У статті детально аналізується історія і причини виникнення адміністративних бар'єрів в охороні здоров'я

1456

Дозвільну систему у медицині немає ще й 20 років, і за цей час сформувався певний, але далеко не досконалий, перелік правил у вигляді законів, Постанов Уряду, Наказів медичного відомства, адміністративних регламентів наглядово-контрольних органів і т.д.

С.С. Місюлін, Голова Правління НП «Сприяння об'єднанню приватних медичних центрів і клінік», к.м.н.

С.В. Лазарєв, Голова Правління НП «Федерація медичних бізнес-експертів» к.м.н.

1. Погляд підприємця

Адміністративні бар'єри з'явилися в сучасній Росії з моменту, коли законом Російської Федерації №1499-1 від 28 травня 1991 року «Про медичне страхування громадян у Російській Федерації» було встановлено обов'язкове ліцензування, т. Е. Видача державного дозволу медичним установам на здійснення певних видів діяльності і послуг за програмами обов'язкового і добровільного медичного страхування. Тоді ж в 1991 році в Москві був затверджений перелік видів діяльності, що ліцензуються. У 1992 році було затверджено Положення про порядок видачі ліцензій на заняття окремими видами господарської діяльності, в тому числі медичної. У 1993 році в Москві була утворена міська комісія з ліцензування медичної діяльності. Для отримання ліцензії юридичній особі потрібно подати 11 документів, а фізичній особі додатково необхідно було представити ще 2 документи.

Такий був заявний характер при ліцензуванні медичної діяльності. Перелік ліцензованих видів діяльності в той час становив 27 позицій.

Першим федеральним актом, що встановив порядок ліцензування медичної діяльності, була Постанова Уряду РФ 1996 року. З цього моменту, а може і з 1992 року з'явилися інтереси ліцензіатів і інтереси органів ліцензування. Саме той час і було періодом формування адміністративних бар'єрів в охороні здоров'я. Цьому супроводжував мінімум нормативної бази з даного питання. Якщо з'являються правила (вимоги), значить, з'являються і лоцмани для проводки підприємців від заявних паперів до ліцензій.

Вперше історія ліцензування медичної діяльності, а, отже, і історія адміністративних бар'єрів була представлена ​​в статті С.В. Лазарєва (1) за матеріалами більш ніж 2000 перевірок, як ліцензіатів, так і здобувачів ліцензій, як ЛПУ, так і приватних медичних організацій.

Дозвільну систему у медицині немає ще й 20 років, і за цей час сформувався певний, але далеко не досконалий, перелік правил у вигляді законів, Постанов Уряду, Наказів медичного відомства, адміністративних регламентів наглядово-контрольних органів і т.д. Багато з названих документів формувалися в поспіху, а часом і зацікавленими в нечітких формулюваннях і поняттях посадовими особами. Не скрізь документу передував необхідний глосарій для формування єдиної точки зору щодо визначень. Можна з упевненістю сказати про відсутність достатнього і чіткого правового поля в сфері нагляду і контролю до середини 2010 року. За приватній медицині і на даний момент законодавство відсутня. Рівність трьох систем російської охорони здоров'я досягається шляхом важкої виснажливої ​​боротьби малого і середнього підприємництва з адміністративними бар'єрами. При наявності однакових вимог до закладів охорони здоров'я та приватним організаціям практично скрізь існують подвійні стандарти нагляду і контролю.

Якщо подивитися на історію документів, необхідних від претендента для видачі йому ліцензії, то можна помітити, що вводилися на перший погляд необхідні вимоги, щоб захистити пацієнтів, які звертаються до медичних центри або ЛПУ. Однак вільні вимоги до переліку документів і правил, які повинні представляти здобувачі та ліцензіати співробітникам видають ліцензії, завжди нагадували довільну програму фігурного катання. Навіть якщо немає чітких вимог, прописаних медичним відомством, працівники наглядово-контрольних органів покладають всю відповідальність за ці недоліки на керівників медичних центрів і клінік, а також індивідуальних підприємців. Один працівник ліцензує органу обмовився, мовляв, ми за відсутність нормативів не відповідаємо, це до міністерства, а ви крутитесь, як хочете. А відповідальність підприємців і під час відсутності нормативно-правових актів настає адміністративна, цивільна і навіть кримінальна. Тут ми хотіли б торкнутися лише проблем ліцензійного нагляду і контролю. Важко уявити відразу весь спектр перешкод для медичних підприємців.

Адміністративні бар'єри в області ліцензійного контролю та нагляду за медичною діяльністю - це поняття збірне. Може бути, написано багато сторінок для працівників видають ліцензії - як посібник, яке могло називатися «Як не дати, але взяти» або «Як дозволити, але і взяти». У тому, що бар'єри ростуть і вшир, і вгору, багато в чому винні самі підприємці. Всі хочуть швидко увійти в медичний бізнес, зробити його стійким, не маючи організаційного досвіду. Більшість інвесторів, менеджерів, медичних керівників думають, що для створення успішного медичного бізнесу цілком достатньо чотирьох речей: медичної ідеології, зручно розташованого приміщення, професійно підготовлених медичних кадрів і сучасної медичної техніки. Багато хто розуміє, що необхідний адекватний, грамотний (економічно), чесний (для інвесторів) керівник. Забув: він же - і хороший психолог.

Однак рідко хто починає медичну підприємницьку діяльність, попередньо - якщо не глибоко, то хоча б достатньо - вивчивши ліцензійні вимоги, що пред'являються до видів робіт і послуг, які збирається надавати медична організація. Навіщо, адже можна заплатити за отримання ліцензії посереднику, який або юрист, або особа, яка передає гроші за ліцензію керівництву ліцензує органу, що зустрічається в 9 випадках з 10. А якщо врахувати, що вимоги нормативно-правових актів з ліцензування медичної діяльності містять неоформленную, недеталізірованние і недиференційовані сукупність словосполучень, зміст яких є довільного тлумачення. Багато формулювання неясні навіть чиновникам. А адже отримавши ліцензію, її можна незабаром і втратити. Однак в Росії нагляду і контролю немає, а тому видана ліцензія - це індульгенція на невизначений час. У 99% випадках в цьому винні самі чиновники, адже видавши ліцензію, вони не несуть солідарну відповідальність з ліцензіатом перед пацієнтом. А раз так, то і існуючий нагляд і контроль - це театр двох акторів.

Таким чином, не пройшовши курс по подоланню «підводних каменів» для успішного ліцензування та подальшої спокійного життя в існуючому правовому полі, керуючі медичним бізнесом можуть сильно підвести інвесторів.

Навчальний консультування з наглядово-контрольних вимогам повинно включати в себе транскрипцію Федерального Закону №128-ФЗ від 08.08.2001 р «Про ліцензування окремих видів діяльності», двох останніх Постанов уряду № 499 від 04.07.2002г. і № 30 від 22.01.2007 р «Про затвердження Положення про ліцензування медичної діяльності». Їх порівняльний аналіз представлений в статті С.В.Лазарева, С.С.Місюліна і Д.А.Борісова «Проблемні питання ліцензування медичної діяльності» (2). В останню чергу не забудьте прочитати вийшли після Постанов Уряду накази медичного відомства № 238 від 26 серпня 2002 року і № 323 від 10 травня 2007 р

Важливо, щоб консультанти змогли пояснити, як захистити свій бізнес від розширювальної інтерпретації та безпідставного присвоєння додаткових правочинів органами нагляду і контролю. Особливо це стосується тих пунктів Постанови Уряду №30, які відносяться до категорії грубих порушень. Тому ми рекомендуємо поповнити свою базу знань відомостями зі статті С.В.Лазарева і А.В.Тіхомірова «Вроджена патологія Росздрав-нагляду» (3). Чиновники статті не читають, вони читають лише накази, і Ви їх приємно здивуйте своїми знаннями і тим самим позбавите їх можливості маневру.

Повертаючись до вимог, що пред'являються до претендентів і ліцензіатам, необхідно сказати і про особливості регіональних поглядів на процес ліцензування. У цьому питанні у нас немає державного стандарту. Один і той же закон про ліцензування має широкий спектр різноманітного тлумачення в суб'єктах РФ. Є регіони, де, щоб тільки здати документи, необхідно зайняти чергу за півроку. Але і це не межа. В окремих суб'єктах РФ подані претендентами документи можуть розглядати до 9 місяців. Тут і справді можна встигнути народити.

Наша біда в тому, що нормативно-правові вимоги хоча і зазнають змін в кращу для підприємця сторону, їх підкріплюють масою законів на захист малого бізнесу, але, тим не менш, у багатьох суб'єктах РФ їх ​​не поспішають виконувати, в тому числі з-за немінливому ментальності органів нагляду та контролю і їх невгамовного бажання заробити. Часто переважають кланові відносини в тій чи іншій області, де органи охорони здоров'я не контролюються ніким і самі вирішують, бути в їх регіоні приватній медицині чи не бути. А вже якщо і бути, з ринком в країні адже не посперечаєшся, то вона повинна бути строго керованої. А приватна медицина бачить, що багато вимог не відповідають сучасним умовам ринкової держави, що призводить до невиправданих витрат підприємців, в тому числі на ведення арбітражних справ, в рамках правового поля.

Розглянемо ще один аспект, який призводить до адміністративних бар'єрів. Хто готує пропозиції щодо вимог та правил здійснення медичної діяльності?

З моменту появи в 2004 році Федеральної служби з нагляду в сфері охорони здоров'я і соціального розвитку майже всі пропозиції сформульовані нею, а не наказами Міністерства охорони здоров'я РФ. У медичному відомстві навіть немає надрорно-контрольного методичного підрозділу. Це і зрозуміло, раз є Росздравнадзор.

Нагляд і контроль за здійсненням медичної діяльності ніколи не був в пріоритетах керівників Росздоровнагляду. Хоча при останньому був створений ряд громадських рад, в тому числі з питань малого та середнього підприємництва. Але то було віяння часу. З інститутами громадянського суспільства проводились спільні заходи. У перших двох керівників була пріоритетна тяга до нагляду і контролю за фармацевтичною діяльністю. Ця діяльність приносила більше доходу бюджету і Росздравнадзор. Часом складалося враження, що вся охорона здоров'я - це успішна фарм-діяльність, дло, видача дозволів на медичні прилади та обладнання. Яка там турбота про пацієнтів або медичних працівників? У зоні медичної діяльності зовсім інші фінанси.

Однак театр починається з вішалки, а медична діяльність - з отримання ліцензії. Ви ще тільки задумалися, що хотіли б займатися стоматологією, тобто зібрали необхідні документи для ліцензування, а у вас вимагають до моменту здачі цих документів підготовлені приміщення з дозволом Росспоживнагляду (термін розгляду документів 60 днів). Підготувати приміщення, що відповідають санітарним нормам і правилам, тобто провести ремонт -це ще 2 місяці. Як бачимо, малому бізнесу необхідно платити за оренду 4 місяці (ми беремо приклад невеликого центру 100-140 кв. Метрів). Ціни не наводимо, вони всюди по регіонах різні, як і купівельна спроможність, тобто попит. Ще не здавши, а тільки підготувавши документи, ми повинні заплатити кругленьку суму, ще не знаючи, чи дадуть нам ліцензію. Зовсім забув - перед здачею документів в орган, що ліцензує я повинен на їх вимогу закупити медичне обладнання. Воно стоїть ще більше, ніж оренда і ремонт разом узяті. У деяких регіонах пхають в ніс наказ медичного відомства про оснащення кабінетів медичною технікою з урахуванням тих видів робіт і послуг, якими ви хочете займатися. І ніхто не звертає уваги на те, що більшість наказів медичного відомства для установ, до яких ви не маєте ніякого відношення, та до того ж накази носять рекомендаційний характер. Для довідки: частіше, на жаль, медичне обладнання - закордонного виробництва, і середній термін його поставки за контрактом 90 днів. Якщо, уклавши контракт з російським дилером іноземної фірми, ви захочете самі розмитнити даний апарат, маючи всі необхідні документи, пов'язані з реєстрацією даного приладу в Росії, то на митниці з вас зажадають ліцензію на медичну діяльність. А ви і хочете придбати прилад, щоб вам дали довгоочікувану вистраждану ліцензію. Правильно сказав чиновник в ліцензується органом, мовляв, це ваші проблеми крутитесь. Ось і крутимося. Все при справі і грошах, тільки підприємець може ліцензію і не отримати.
Згадав, підприємцю необхідно укласти - не маючи ліцензії, ні ведучи ніякої діяльності - договори (відверто фіктивні) з медичним персоналом.

Саме документи цього самого персоналу необхідно представити в ліцензуючі органи і т.д. і т.п. Ще один російський дозвільний хіт в медицині: по ряду спеціальностей лікар може надавати кваліфіковану медичну допомогу, але ці ж документи є недостатніми для подання їх в дозвільні органи для отримання ліцензії за цим видом робіт і послуг. Адже ось пісня, всі про це знають, але ми не мінохоронздоров'я, ми тільки видаємо, який наглядає і контролюємо, як сказано в наказі відомства. Так на що такі накази? У перекладі на російську мову - грабувати і знущатися над вами, над підприємцями можна, а поправки внести - це не наш рівень компетенції.

Здається, ви зробили все, витратили купу грошей, влізли в борги, але це не гарантія прийому від вас документів. У Російській Федерації 99% відмов у прийомі документів через їх неповного обсягу (на думку приймаючої сторони) - це відмови в усній формі. Вже це є порушенням закону і вимагає втручання прокуратури, однак, про ці неподобства вам можуть розповісти в багатьох регіонах Росії, навіть в Москві. Ви запитаєте, а де факти - так, їх передають з вуст в уста здобувачі та ліцензіати, яких незаконно перетворюють в здобувачів у багатьох суб'єктах РФ. Але є і факти. Так в Москві в 2008-2009 рр. на сайті Департаменту охорони здоров'я в розділі ліцензування медичної діяльності представлені накази з формулюванням «Про відмову в наданні ліцензій». У цих наказах в 2008 році відмовлено частково по ряду робіт і послуг 7 організаціям, відмовлено повністю за заявленими робіт і послуг - 5 організаціям і відмовлено у продовженні ліцензії в порядку переоформлення - однієї. Їй виявилося ТОВ «Медичний центр« Реднор ». Ми спеціально назвали ТОВ, так як його звернення до суду поклало початок законного продовження ліцензій в порядку переоформлення на всій території РФ. Нехай країна знає своїх героїв. Тепер про головне: вищевказані накази про відмови виходили в період з 07.03 по 18.06.08. У другому півріччі 2008 року та 2009 рік наказів по відмовах в поданні ліцензій на медичну діяльність не було. У той же час, в листі Росздравнадзора, що вийшов в кінці 2009 року, представлений порівняльний аналіз відмов в наданні ліцензії на медичну діяльність в Росії приватним юридичним особам і індивідуальним підприємцям в першому півріччі 2008 р і першому півріччі 2009 р Отож, в першому півріччі 2009 р кількість відмов збільшилася, як стверджує Росздравнадзор, в 2-3 рази, в зв'язку з більш слабкою підготовкою документів здобувачами ліцензій. А в Москві відмов немає. Що це? А це усні відмови і позитивний «переговорний» процес між вівцями і вовками, після того, як прозвучало запитання в стилі Чернишевського «Що робити?». Є випадки, коли в зв'язку зі зміною прізвища співвласника-керівника медичної організації, йому пропонували не переоформити ліцензію, а знову зібрати всі документи і пройти процедуру ліцензування з передліцензійна перевірками по повній програмі.

Інші приклади адміністратівніх бар'єрів. Медичний центр переїжджає з однієї адреси на Інший в одному городе з причини різкого Збільшення орендної плати (одна з найбільш частих причин, на іншому місці зміна власніків власності за). На момент переїзду в 2009 году є ліцензія на медичний діяльність до 2012 року, Все просто, если заглянути в статтю 11 Федерального Закону №128-ФЗ «Про ліцензування окремий відів ДІЯЛЬНОСТІ». Ви можете почату працювати на новому місці, если є позитивний Висновок Роспотребнадзова, сповістівші течение 15 днів про початок роботи на новому місці ліцензує орган. Ліцензує орган за Вашою заявою про переоформлення ліцензії на нову адресу і сплаті мита зобов'язана в 10-ти денний термін переоформити ліцензію. Однак далеко не у всіх регіонах виконують цю норму закону і змушують знову переліцензувати як претендентові. При подачі позову в арбітражний суд законне право підприємця відновлюють завжди.

Адміністративні бар'єри в практиці створеного в 2004 році Росздоровнагляду виникали при багатьох обставин з порушенням нормативно-правових документів. Контроль і нагляд більше нагадував взаємини з претендентами і ліцензіатами як взаємини не згідно із законом, а «за поняттями».

Масові перевірки в 2005 році нагадували набіги індіанців на беззахисний, що формується приватний сектор. Саме цей бєспрєдєл привів і до позитивного результату, початку консолідації підприємницького співтовариства. До цього часу сформувалася Перша Загальноросійська асоціація лікарів приватної практики. Правда, її назва не цілком відповідало правовій істині, закладеної в назві, та й сьогодні в ряді регіонів її очолюють далеко не лікарі приватної практики. Однак дана громадська організація внесла свій корисний внесок у консолідацію здорових лікарських сил Росії. Тоді ж, в 2005 році, утворилося некомерційне партнерство «Сприяння об'єднання приватних медичних центрів і клінік», основним завданням якого був захист інтересів підприємців при виникненні адміністративних бар'єрів. Дану задачу учасники НП хотіли вирішувати через усунення правового нігілізму в медичній підприємницькому середовищі. Крім того, хотілося б відзначити, що утворилася в той період Асоціацію приватних клінік Санкт-Петербурга. Дана Асоціація багато уваги приділила включенню приватних клінік з систему ОМС і активно виступала за заборону надання платних послуг в державних і муніципальних установах. Однак невеликим групам ентузіастів важко було займатися широким спектром адміністративних перешкод.

Основна увага була зосереджена на проблемах сучасного порядку ліцензування, підтримку руху за прийняття Закону про гарантовану безоплатну медичну допомогу та заборону платних медичних послуг в бюджетних установах, скасування в ряді статей Основ законодавства про охорону здоров'я громадян заборони на ряд видів медичної діяльності для приватних медичних центрів і клінік. Робота по консолідації підприємницького співтовариства призвела до розуміння необхідності розвитку саморегулювання в охороні здоров'я.

Повертаючись до адміністративних бар'єрів, сьогодні ми вважаємо, що головним адміністративним бар'єром у розвитку малого і середнього підприємництва є сучасний порядок ліцензування приватних організацій (4). Чи не менше увагу ми приділяємо станом всієї системи державного нагляду та контролю, тому що нам необхідно його ефективне стан для створення обмежувального бар'єра для дрібних порушників і відвертих шахраїв, які існують на ринку медичних послуг. Правові аспекти державного нагляду і контролю в охороні здоров'я представлені в статтях А.В.Тіхомірова (5, 6).

Проблеми ліцензування приватних медичних центрів і клінік і індивідуальних підприємців різко загострилися після передачі повноважень з ліцензування медичної діяльності від Росздоровнагляду в суб'єкти Російської Федерації з 1 січня 2008 року.

Перша Загальноросійська Асоціація лікарів приватної практики провела опитування. Питання звучало так: Які проблеми заважають розвитку приватної медицини? (Рис.1).

Як видно з опитування, в якому взяли участь більше 1250 респондентів, 63% вважає, що розвитку приватної медицини заважає сучасний порядок ліцензування.

Передача повноважень з ліцензування приватних організацій в суб'єкти РФ призвело до збільшення числа скарг з боку ліцензіатів і здобувачів. Збільшилася кількість необхідних органами ліцензування документів, не передбачених Постановою Уряду №30 від 22.01.07 р

НП «Сприяння об'єднанню приватних медичних центрів і клінік ( www.privatmed.ru ) Провело опитування з метою виявити, до чого призведе ускладнення процедури ліцензування після передачі повноважень від Росздоровнагляду в суб'єкти РФ (рис.2). В опитуванні взяли участь тисяча шістсот сімдесят-дві респондента.

Як видно з опитування, 8% вважає, що це призведе до поліпшення якості надання медичної допомоги, 44% - до створення умов поборів з претендентів ліцензій, тобто до посилення корупції, 21% - до заміни реального контролю його видимістю через що збільшується обсяг необхідних паперів, а 16% - до стримування розвитку приватної медицини в Росії.

Останній фактор цілком сьогодні реалізується на практиці, як і два попередніх. Оскількі в державних і муніципальних установах спостерігається зацікавлений зростання комерціалізації (тобто платних послуг населенню) (7,8,9,10), це відбувається на тлі відсутності у 45% закладів охорони здоров'я, що надають платні послуги, ліцензій на ті чи інші види робіт і послуг, пропонованих населенню (11). Крім того, ліцензії приватним організаціям видаються в основному органами охорони здоров'я суб'єктів РФ. Тобто в наявності конфлікт інтересів і зацікавленість всіляко ускладнювати процес ліцензування приватної медичної діяльності у себе в регіоні.

Головними проблемами ліцензування медичної діяльності є:
1. Відмови у продовженні ліцензій після закінчення 5-ти річного терміну шляхом їх переоформлення відповідно до Федерального закону № 128-ФЗ від 08.08.2001 р «Про ліцензування окремих видів діяльності» (ст.8 і ст.11).
2. Завищені вимоги до претендентів ліцензій.
3. Неможливість виконання в повному обсязі ряду вимог, що пред'являються Постановою Уряду №30, як державними і муніципальними установами, так і приватними юридичними особами та індивідуальними підприємцями, що негативно позначається на розвитку охорони здоров'я в цілому.
4. Відсутність федерального регламенту з видачі дозволів на здійснення медичної діяльності

Перше, що змогли добитися приватні медичні організації - це довести в суді, що після закінчення 5-ти річного терміну дії ліцензії вона може бути продовжена за заявою ліцензіата (підкреслюємо: ліцензіата, а не ліцензує органу) шляхом переоформлення документа (12).

Сталося це в кінці 2008 року. Медичний центр «Реднор», котра довела, що ліцензія може бути продовжена за заявою ліцензіата, виграв процес в арбітражному суді у Департаменту охорони здоров'я Москви. Починаючи з 2008 року тільки в Москві до 31 грудня 2009 року 438 юридичних осіб та індивідуальних підприємців змогли продовжити термін дії ліцензії простий подачею заяви і оплатою мита 100 рублів. А головне - протягом 10-ти днів з моменту подачі заяви. У Москві за 2008 і 2009 роки ліцензії на медичну діяльність отримали 1 736 юридичних осіб та індивідуальних підприємців, а 438 переоформлених таким чином ліцензій склали 25,2% від їх загального числа. Медичний центр «Реднор» після цього повинен бути занесений в книгу рекордів Гіннеса. Чверть всіх організацій не піддалися адміністративному тиску з боку органів ліцензування. І це не межа торжества закону.

Є й інші приклади, як наприклад, індивідуальний підприємець з Алейский району Алтайського краю, займаючись наданням стоматологічних послуг з 1994 року, вирішив, що і він має право продовжити термін дії своєї ліцензії після закінчення п'ятирічного терміну, так само як Медичний центр «Реднор» в Москві. Він подав заяву в Головне управління охорони здоров'я та фармації Алтайського краю за місяць до закінчення терміну дії існуючої ліцензії. Однак отримав з головного управління невмотивована відмова. Звичайно, кому хочеться, щоб в регіоні відбувся прецедент. Підприємець подав заяву в Арбітражний суд Алтайського краю і виграв його. Однак апеляційний суд в Томськ не відмінив рішення суду 1-ї інстанції, і тоді стоматолог подав касаційну скаргу в 3ападной-Сибірський Арбітражний суд в Тюмені. Суд визнав правоту підприємця і скасував постанову апеляційної інстанції, зобов'язавши Головне Управління охорони здоров'я та фармації Алтайського краю продовжити медичну ліцензію терміном на 5 років. Це сталося на початку вересня 2009 року. Але, не дивлячись на рішення суду, орган управління охороною здоров'я Алтайського краю відмовився виконувати рішення суду, грубо порушуючи закон (ст. 169 КК РФ - перешкоджання здійсненню підприємницької діяльності). Головне Управління охорони здоров'я не виконувало рішення суду і вимоги судових виконавців більш 3-х місяців. Лише тільки втручання НП «Сприяння об'єднанню приватних медичних центрів і клінік» дозволило отримати відповідь від заступника губернатора Алтайського краю і крайової прокуратури, що 29.12.2009 р прийнято рішення про продовження ліцензії індивідуальному підприємцю.

Небажання виконувати закон Головним управлінням охорони здоров'я Алтайського краю привело до величезного обсягу трудовитрат судів, адміністрації Алтайського краю, міліції, куди подавалася заява про порушення кримінальної справи стосовно ГУ охорони здоров'я, прокуратури краю і району, судових приставів.

Жителі села позбулися кваліфікованої стоматологічної допомоги, підприємець поніс матеріальні і моральні витрати. А як покарана виконавча влада, з прокуратури краю на це відповіді поки немає. Збитки підприємцю повернути буде важко, і скільки на це потрібно сил.

Проте, приємно, що таких людей, як підприємець з Алтайського краю, в Росії стає все більше і більше. І не обов'язково тільки в приватній медицині. Наприклад, лікар архангельській лікарні А. А. Попов з соратниками, яким не байдуже, в яких умовах пацієнти отримують медичну допомогу. Значить, поняття совість ще щось значить.

Іншою проблемою для підприємця є взаємодія з органами Росспоживнагляду, основною функцією яких є контроль санітарно-епідеміологічного стану. У той же час, зайві вимоги, що пред'являються ними в ході видачі санітарно-епідеміологічного висновку на приміщення здобувачеві ліцензії, не мають ніякого відношення до обстежуваного приміщень.

Як приклад вимоги, які не походять на нормах права, можна навести вимогу представити: медичні книжки на медичний персонал, наявність трудових договорів з медперсоналом, договір на проведення медоглядів, договорів на прання медичного одягу, договір дезінсекції та дератизації, договір на вивезення твердих побутових відходів , договір на утилізацію відходів класу Б і В (одноразових виробів медичного призначення), договір на утилізацію ртутьвмісних відходів, узгоджена схема (план) збору, зберігання і видалення відходів інструкція, атестація відповідального за відходи фахівця або договір на навчання поводженню з відходами, договору на лабораторно-інструментальні дослідження з додатком атестата акредитації та ліцензії, договір на обслуговування медтехніки та бактерицидних ламп, журнал обліку дезінфекційних засобів, план виробничого контролю; навчання особи, яка здійснює виробничий контроль, проведення санітарної експертизи в повному обсязі в разі заяви додаткового виду робіт (послуг), звіт про результати виробничого контролю за попередній рік; протоколи лабораторних досліджень повітря, води, стерильності перев'язувального матеріалу, інструментарію, ін'єкційних розчинів, очних крапель, стерилізаційної апаратури (якщо не заявлена); Список використаних косметологічних засобів, БАДів з поданням на них санітарних висновків, свідоцтв про реєстрацію, наявність запасу деззасобів на місяць, журнал обліку часу роботи бактерицидних ламп, журнал обліку інфекційних захворювань, договір на обслуговування систем кондиціонування і вентиляції (включаючи паспорта), наявність примірників СанПіН -ів (нормативних документів в рамках санітарного законодавства).

При цьому необхідно пам'ятати, що відповідно до ч.3 ст.55 Конституції РФ права і свободи людини можуть бути обмежені Федеральним Законом тільки в тій мірі, в якій це необхідно з метою захисту основ конституційного ладу, моральності, здоров'я, прав і законних інтересів інших осіб , забезпечення оборони країни і безпеки держави.

Як бачимо, варіантів, як перешкодити підприємцю стати ліцензіатом або при цьому змусити його понести значні матеріальні втрати, багато. Творчість чиновника невгамовно, для створення нових зразків адміністративних бар'єрів такий-сякий, а розум потрібен. Але і підприємці винні. Вони не роблять активних дій із захисту своїх матеріальних інтересів, повільно консолідуються.

Щоб поліпшити, полегшити ситуацію підприємцям, необхідно в терміновому порядку внести істотні зміни до «Положення про ліцензування медичної діяльності», затверджене Постановою Уряду в 2007 році.

2. Думка чиновника

Ринок медичних послуг складається з трьох основних складових - виконавець, споживач і держава. Держава як регулятор відносин на ринку встановлює адміністративні рамки, в межах яких здійснюється надання медичних послуг. Державою на законодавчому і нормативно-правовому рівні створюються правила, за якими працює підприємець.

Як наслідок неефективної діяльності структур державного регулювання і контролю, виникають специфічні проблеми розвитку бізнесу, які останнім часом прийнято називати адміністративними бар'єрами (13).

Адміністративні бар'єри - це перешкоди, що виникають при організації та здійсненні підприємницької діяльності у суб'єктів підприємництва, створювані окремими посадовими особами органів виконавчої влади.

Адміністративні бар'єри при наданні медичних послуг можна класифікувати наступним чином:
1. Бар'єри при вході підприємця на ринок - реєстрації юридичної особи або індивідуального підприємця, отримання права на оренду приміщення, доступ до кредитів і т.п.
2. Бар'єри при отриманні підприємцем права на здійснення господарської діяльності - ліцензування діяльності.
3. Бар'єри при здійсненні підприємцем господарської діяльності - державний контроль і нагляд.

Існує й інша класифікація:
1) обмеження прав господарюючих суб'єктів шляхом встановлення різного роду умов, не передбачених чинним законодавством;
2) встановлення не передбачених законом зборів і обов'язків;
3) прийняття правових актів з перевищенням наданих повноважень (14).

Складність проходження бар'єрів призводить до розвитку ринку посередницьких послуг. Така ситуація є типовою як для реєстрації юридичних осіб, так і для отримання ліцензії на здійснення діяльності. При цьому підприємець починає нести витрати ще до початку підприємницької діяльності.

осударства веде постійно боротьбу з адміністративними бар'єрами, проте успіхи на цій ниві, як і раніше незначні, а іноді - з зворотними результатами.

Так, розглянутий сьогодні в Мінздоровсоцрозвитку питання про скасування ліцензування і переходу до повідомному порядку здійснення підприємницької діяльності в сфері охорони здоров'я, з одного боку, може привести до усунення одних адміністративних бар'єрів, а з іншого - до створення нових, можливо і більш значних для підприємців.

При цьому передбачається посилити адміністративну та кримінальну відповідальність за неякісне надання медичних послуг. Проблема якості та безпеки медичних послуг неодноразово піднімалася на сторінках преси медичним співтовариством, але до сих пір міністерство основні зусилля спрямовує на розробку критеріїв якості, а не безпеки. Однак якість медичної послуги - проблема інтересів цивільно-правових відносин виконавця і споживача послуги.

Проблема інтересів держави - безпека послуги. Саме держава винна віступаті в якості регулятора цієї безпеки.
Процесом Ліцензування в сфері охорони здоров'я держава покликали встановлюваті рамки безпеки для споживача медичних послуг. З огляду на, що в даний час охорону здоров'я виведено з-під дії Закону про технічне регулювання, дія якого спрямована саме на безпеку товарів та послуг, скасування ліцензування означає остаточний відхід держави від проблеми безпеки в охороні здоров'я.

За відсутності нормативно-правової бази, розробленої для приватної медицини, єдиними законними вимогами, що пред'являються контрольно-наглядовими органами до підприємців, є ліцензійні вимоги і умови. Тим самим встановлені адміністративні рамки, як для підприємців, так і для контрольно-наглядових органів.

При переході в сфері охорони здоров'я від ліцензування до повідомному характеру діяльності контрольно-наглядові органи не припинять свою діяльність по відношенню до підприємців. Тільки обмежувальних рамок для їх діяльності вже не буде.

Проведення контрольно-наглядовими органами планових перевірок передбачено Федеральним законом від 26 грудня 2008 р N 294-ФЗ «Про захист прав юридичних осіб і індивідуальних підприємців при здійсненні державного контролю (нагляду) і муніципального контролю».

Предметом планової перевірки при цьому є дотримання юридичною особою, індивідуальним підприємцем в процесі здійснення діяльності обов'язкових вимог і вимог, встановлених муніципальними правовими актами, а також відповідність відомостей, що містяться в повідомленні про початок здійснювала

«Головний лікар: господарство і право» №4 за 2010 рік, стр.16-24